尊龙凯时 - 人生就是搏!

走进尊龙凯时 公司简介 大事记 企业文化 组织结构 企业荣誉 合作伙伴 尊龙凯时人生就是搏z6com 新闻中心 集团动态 行业资讯 产品中心 临床品种 神内、心脑血管类 消化系统类 呼吸系统类 抗生素类 能量合剂、维生素类 OTC品种 利尔眠片 痔疮片 金莲花分散片 蛇胆川贝液 妇科调经片 尊龙凯时 - 人生就是搏! 客户服务 服务流程 质量管理 联系z6.com 人才理念 招贤纳士 联系方式

尊龙凯时人生就是博2020年中国及全球药品研发行业市场现状 新药临床试验|果敢网


2024-09-16 02:25:58 | 来源：尊龙凯时 - 人生就是搏!医药



       

　　尊龙凯时(中国)人生就是搏!ღ✿，尊龙凯时官方网站尊龙凯时官网ღ✿，临床医学ღ✿，全球制药市场的规模由2015年的约11050亿美元增加至2019年的13245亿美元ღ✿。与化学药品市场相比ღ✿，生物制剂市场的收益增速较快ღ✿。生物制剂市场规模由2015年的约2048亿美元大幅增加至2019年的2864亿美元ღ✿，复合年增长率为8.7%果敢网站果敢网站ღ✿。由于生物制剂市场的需求增加及技术进步以及对PD1/PDL1疗法等新生代产品的需求与日俱增ღ✿，生物制剂市场规模预计在未来将会进一步增长ღ✿。

　　在全球范围内ღ✿，按收益计ღ✿，创新药市场规模远超仿制药及生物类似药市场规模ღ✿，2019年占全球制药市场总规模的67.0%果敢网站ღ✿。由于创新药通常带来较高的投资回报ღ✿，顶级制药公司一直对创新药的研发进行大量投资ღ✿。另一方面ღ✿，创新药的期满专利数量增加以及政府为降低药品价格而采取的若干举措ღ✿，导致仿制药及生物类似药市场规模由2015年至2019年实现可观的增长ღ✿。

　　中国是仅次于美国的全球第二大制药市场ღ✿。中国制药市场规模由2015年约1943亿美元增至2019年的2363亿美元尊龙凯时人生就是博ღ✿，化学药品为中国制药市场最大的分部ღ✿，2019年占中国制药市场总规模的50.1%ღ✿。生物制剂为中国制药市场最小的分部ღ✿，但按收益计ღ✿，其由2015年至2019年的复合年增长率高达18.2%ღ✿。

　　创新药在中国制药市场占主导地位ღ✿。2019年ღ✿，创新药的市场规模占中国制药市场总规模的56.1%ღ✿。此外果敢网站ღ✿，仿制药及生物类似药亦有望因各种有利因素(例如支持优质仿制药及生物类似药开发的政策)实现可观的增长ღ✿。尽管如此ღ✿，与化学仿制药相比ღ✿，生物类似药目前面临着越来越高的评估和审批标准ღ✿。例如ღ✿，国家药监局已发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则》ღ✿，该准则要求一套更严格的非临床药物安全性评价程序ღ✿。

　　药品研发流程涉及发现候选药物以及其后测试候选药物的安全性及有效性ღ✿，以取得监管批准继而进入药品市场ღ✿。有关流程亦包括批准后研究尊龙凯时人生就是博ღ✿，以进一步评估药物的安全性及有效性ღ✿。

　　中国和美国的新药临床试验申请大幅增加果敢网站ღ✿。在过去五年中ღ✿，在美国FDA每年接获300多项新药临床试验申请ღ✿。新药临床试验申请数量由2014年的344项激增至2019年的618项ღ✿。在中国尊龙凯时人生就是博ღ✿，随着利好政策的出台及药物研发投入的不断增加ღ✿，由中国药品审评中心完成的新药临床试验申请评价数量自2014年以来大幅增长ღ✿。完成的新药临床试验申请评价数量由2014年的494项增长近乎一倍至2019年的983项ღ✿。生物制剂疗法仍为中国药品审评中心接获的所有生物制剂新药临床试验申请中的最大类别ღ✿。

　　中国研发开支增长率远高于全球研发开支增长率ღ✿。2015年至2019年ღ✿，研发总开支以19.1%的复合年增长率增长ღ✿，预计未来四年将以相似复合年增长率进一步增长ღ✿。

　　随着制药行业持续发展ღ✿，合同研究组织在资金密集ღ✿、复杂ღ✿、具风险及耗时的药品研发流程中发挥着愈来愈重要的作用尊龙凯时人生就是博ღ✿。合同研究组织提供涵盖(1)药物发现阶段ღ✿、(2)临床前阶段及(3)临床阶段(包括I至IV期临床试验)的全面研发解决方案ღ✿。

　　药物开发需要一支掌握广泛科学学科专业知识并富有经验的研发团队ღ✿，这就导致握有充足可支配资源的国际巨头制药公司与资源不充足ღ✿、有经验人员不足的国内制药ღ✿、生物制剂公司在研发能力和专业知识上存在差距ღ✿。合同研究组织决心弥补这一差距ღ✿。合同研究组织配有具备多领域药物研发技能的专业人员ღ✿，他们经验丰富ღ✿，能够胜任高质量输出ღ✿，使制药ღ✿、生物科技公司受益ღ✿，加速其药物研发进程ღ✿。

　　制药公司倚赖精通项目管理及科学专门知识ღ✿、配备成熟专业人才ღ✿、创新科技ღ✿、监管经验丰富的合同研究组织管理复杂项目ღ✿，以减低研发风险与成本ღ✿，加快安全有效药物的开发果敢网站ღ✿。2019年全球药品合同研究组织市场规模为626亿美元ღ✿。

　　随着药物研发的全球化持续推进及中国自加入ICH以来加强其质量控制尊龙凯时人生就是博ღ✿，中国已凭借其庞大的患者群体和巨大的未满足的医疗需求(即市场潜力)而吸引越来越多的全球制药及生物技术公司在中国进行MRCTღ✿。此外ღ✿，近年来的监管改革以及对临床试验的质量及完整性的日益重视导致临床合同研究组织市场重新制定更高价格ღ✿，进而刺激市场增长ღ✿。从2015年到2019年ღ✿，中国临床合同研究组织市场的总市场规模从13亿美元增长至37亿美元ღ✿，复合年增长率为29.3%ღ✿。

　　在全球市场ღ✿，2019年临床合同研究组织市场规模为406亿美元ღ✿，2015-2019的复合增长率为8.7%ღ✿。

　　更多数据请参考前瞻产业研究院《中国生物制药行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》ღ✿，同时前瞻产业研究院还提供产业大数据ღ✿、产业规划ღ✿、产业申报ღ✿、产业园区规划ღ✿、产业招商引资等解决方案ღ✿。

　　更多深度行业分析尽在【前瞻经济学人APP】ღ✿，还可以与500+经济学家/资深行业研究院交流互动果敢网站ღ✿。

 
 

 




尊龙凯时 - 人生就是搏!| http://www.ilove-edu.com